实施GSP情况自查报告系列5篇。
小麦田编辑特地为你收集整理“实施GSP情况自查报告”。行是知之始，知是行之成，我们为了更好地陈述自己的工作。一般就会需要撰写一份报告，报告可以帮助我们进行某一阶段的工作学习复盘。我们提供的方案仅供参考您可以根据自己的实际情况进行调整！
实施GSP情况自查报告【篇1】
宁波市江东区食品药品监督管理局：
根据《药品管理法》及有关文件精神，为实施GSP认证，芳草大药房组织员工学习了《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》，并对照“药品零售企业GSP认证检查评定标准”，进行了自查和GSP内审，认为本药店已达到GSP认证标准要求，现报告如下：
一、企业概况：
芳草大药房属个体企业，企业注册地址位于宁波市江东区仇毕村6号，营业面积70平方米，药品从业人员3人，其驻点药师2人，分别担任药品质量管理、验收、养护等工作，药店全体人员均经药监部门培训持证上岗并建立了健康档案。药店于2010年9月28日领取《药品经营许可证》，并取得了《营业执照》。按照《药品经营许可证》规定的经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品，现经营药品500余种。
二、药品GSP质量体系自查总结
1、芳草大药房负责人王江北，中专毕业。药房获许经营后，下发了相应的文件，任命药品质量管理员、药品质量验收员、药品养护员、药品采购员，并制定了各人员的工作职责和管理制度。
2、人员与培训
企业质量管理员、验收员、养护员职称证书分别为中药师和从业药师，且从事多年药品营销工作，有相应的药品零售工作的经验。
从事药品质量验收、采购、养护、营业员全部经宁波市江东区食品药品监督管理局培训持证上岗。
自成立以来，本药房制定了培训计划，定期组织员工学习《药品管理法》等与药品管理相关的法律、法规，并随时接受上级的培训和继续教育，按照市药监局的安排，全体员工都进行了预防性健康检查，体检全部合格，并建立了健康档案。
3、设施设备
（1）营业场所设置按“自治区药品零售企业设置企业设施暂行规定”执行，营业场所整体布局合理，营业面积70平方米，店堂宽敞明亮整洁，货架柜台齐全，销售柜台标志醒目。
（2）营业室设置了拆零专柜，拆零记录，药勺、镊子、剪子，药品包装袋，温湿度计、消火栓、冷藏冰箱，并对部分设施设备做好定期维护记录。
三、药品进货管理
药店制定了《药品采购质量管理制度》，购进药品一律从具有《药品生产企业许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产企业或合法经营企业进货，对首营企业档案进行严格审核后方可购进药品。
四、药品验收的管理
药店制定了《药品验收质量管理制度》，验收人员按规定审核购进票据的合法性，从药品外观、性状等检查药品内、外包装，并按验收程序逐批验收，保证药品验收记录做到真实完整，字迹清晰，保存完好。
五、药品养护与陈列管理
由于药品的理化性质不同，易受外界因素（如光线、湿度、温度、空气）的影响，而发生内在质量变化，为此，我店对陈列的药品按每月全部检查一次，并做好药品陈列检查记录；对需重点养护的药品，首先予以确定重点养护品种，适当增加检查频次，同时填写重点药品养护记录，建立养护档案，以确保药品质量。
六、销售与售后服务
1、销售过程中严格按“先进先出、近期先出”的原则销售药品。
2、销售药品时，驻店药师要对处方进行严格审核，同时对处方药要做好相应的销售记录。
3、营业时间佩带胸卡，着装整齐，咨询服务指导顾客安全合理用药。
4、对拆零药品设置了专柜，并做好药品销售记录，正确指导顾客用药；
5、营业店堂内明示服务公约，公布了举报电话，并设置顾客意见簿，保证了每位顾客的合法权益。
七、自查结论
按照药品零售企业GSP认证检查评定标准，芳草大药房逐条进行了自查，从企业负责人、质量管理员、药品养护员的职称证明，到员工培训、营业场所、药店设施设备，以及药品购进、验收、养护、销售等方面严格按GSP标准建立企业质量管理机构，制定质量管理制度。
综上所述，芳草大药房已达到GSP标准要求，特向贵局提出认证申请。
此报告
芳草大药房
210年11月15日
实施GSP情况自查报告【篇2】
GSP 执行情况自查报告
Xxxxxx 于 2012 年 xx 月 xx 日取得药品经营许可证。全心全意为人民健康”是宗旨。全体员工统一思想，增强质量意识，认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和GSP规定，提高管理水平，不断改善经营状况，树立良好的企业形象。
药房现有员工3人，其中药剂师2人。药房设有质量负责人、验收人员、维修人员等岗位，药房技术人员占员工总数的%，为保证药品质量奠定了坚实的基础。
药房位于xxxxxxxx，经营面积为??xxx平方米。依法经营中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物制品（疫苗除外）。
我。人员培训
药房所有员工均经过市局和自行培训，持证上岗。
按照GSP对各类人员的要求，对直接接触药品的员工进行了健康检查。资质合格后发证上岗，在工作中严格执行药房规章制度。按照GSP的要求，为提高企业各类人员的素质，药房制定了各项人员培训计划，有组织、有计划地进行培训。通过学习，大家认识到普惠制是药品经营各个环节的一项重要管理工作，认识到普惠制确实是加强企业管理，保证药品质量的唯一手段。
二、设备设施
根据GSP的要求，本店有空调、冰箱、灭火器、鼠标等设备设施陷阱、窗帘等的维护和保养，只有良好的药品陈列条件才能有效控制和保证药品质量，满足陈列和保养的需要。
三、采购验收
药品采购管理是药品经营中质量控制的第一道关口，也是为了保证经营合法性。也是保证药品经营质量的关键环节。在采购过程中，坚持“以质量为前提，按需采购”的原则，填写首营企业、首营品种审批表，由质量负责人、经理。对首开企业和首开品种的审核，可以确认供应商的合法资质和质量保证能力，从而有效防止不合格药品进入流通领域。毒贩要保证药品质量，这是选择药品和供应单位的条件。药品采购应当满足人民群众疾病预防、诊断和治疗需要，以市场需求为导向。采购质量管理程序包括确定供应商的合法资格和质量信誉；审查所购药品的合法性和质量可靠性；审核与药店有业务往来的供应商销售人员的合法资格，签订采购合同质量条款明确的合同。
药店拟采购的首销品种，应填写《首销品种核准表》，经经理审核批准，从生产（经营）处取得企业：
1、加盖企业印章的“一证一证”（药品许可证、营业执照）复印件；
2.质量报告；
3.批准文件；
4.工厂检验报告；
5.示例；
6.价格审批；
7.小型药品包装、标签、说明书； p>
8.认证证书。 有未经食品药品监督管理部门批准的生产药品时；整包无出厂检验证书的药品；从非法药品市场或者非法生产厂家购买的药品，被认定为劣质药品。
药品验收记录是企业质量验收的核心依据。对通过验收的药品，必须详细填写质量验收记录。备案内容包括通用名、商品名、剂型、规格、验收日期、生产厂家、注册商标、批准文号、有效期、单位、数量、单价、供应商、外观质量、验收结论，并签字盖章由相关人员。
四。显示
保持药品和非药品分开，处方药和非处方药，口服和外用药物，易闻药和普通药。可根据药物剂型的要求放置。
根据药品陈列特点的要求，药店有加湿器、空调等，通过对药品陈列条件的控制和调整，定期检查药品陈列质量，以便有效防止药品质量波动，保证药品陈列。质量宗旨。
V.销售与服务
为加强药品销售与服务，销售人员认真核对药品数量，同时在核对数量的同时检查药品数量。的质量。销售药品时，能够严格遵守与药品销售有关的法律、法规和制度。销售人员能正确介绍药品的性质、用途、禁忌症等，以免夸大或误导。处方药的销售须经质量负责人审核后方可销售。药房自成立以来，在食药监局的领导、监督和帮??助下，药房员工认真学习普惠制条款，规范经营活动，严格要求自己，努力使药房按规定经营。普惠制标准，更好地服务大众。健康服务。
药品零售企业是直接服务消费者的窗口，良好的服务质量和药品质量关系到广大群众的身体健康，最大程度满足顾客用药需求，更好地服务顾客。
本店按照普惠制条款做好，请市局认证。
xxxxxx 2012 xx xx xx
实施GSP情况自查报告【篇3】
GSP 认证自检报告
I．公司简介
*********** 药房成立于2006年 2007年11月，通过了首个GSP认证（见附件）。企业性质为个人投资企业，注册地址************，注册资本2万元。
本店现有员工3人，均为专业技术人员，人员均持证上岗。该药房经营非处方药、中成药、化学制剂和抗生素制剂。
一年来，本店从未售出假冒伪劣产品。药房经营范围包括：中成药、化学制剂、抗生素、生化药、生物制品、中药饮片。
二、GSP质量体系自查总结
近几个月我司对比《GSP及其实施细则》和《GSP认证现场》检查项目”，多次检查企业普惠制管理执行情况，对不符合要求的项目及时纠正。下面从8个方面对最新的自检进行简要说明。
1.建立质量管理机构，制定和实施药品流通质量管理文件。 由于本店规模小，人员少，业务少，针对这种情况，我们只成立了质量管理小组，由2名同志组成：质量管理负责人，管理员和质检人员。
2.训练情况。 我药房每年年初都会发文制定年度培训计划，计划中包含详细的培训内容。培训方式主要依靠药房自身集中培训与药监部门培训相结合。我们自己的培训方式是：每个月抽出两天的空余时间学习业务知识和国家颁布的法律法规，并对主要内容进行考试，考试1.成绩与工资挂钩，调动员工积极性学习。另外，只要食药监局有培训活动，我们都积极参与，从未缺席。通过有效运用各种学习方式，专业素质得到了很大提高。
3。设施和设备。 本药房营业用房面积40平方米，经营环境及布局符合GSP要求（详见布局图）；主要设施设备包括货架7套、展示柜5套、空调1台、温湿度计1台、天平一台、拆零药勺若干。此外，还有两个用于防火的灭火器、两个捕鼠器等，设备设施可以满足商务活动的需要。设备设施的管理维护由专人负责，问题及时解决。
4.药品采购管理。在药品采购管理方面，我们严格按照公司制定的相关制度从有资质、合法的批发公司采购产品（目前不直接从生产企业采购）。与单位签订质量保证协议。进货发票完好无损，并建立合格供应商档案。
5.药品检验验收管理。工作中对每批外购药品从药品包装到药品外观进行认真验收，不合格或可疑药品经质量管理负责人确认后退回。几年来已验收药品10000余批次，入库药品合格率达100%。
6.药品的存储、维护和陈列管理。我的药房在建的时候，是以省城连锁药房的风格为基础，打造了高标准的仓储展示环境。柜台和货架是高端的。仓库和营业厅均配备柜式空调，以确保适当的空气湿度和温度。在工作中，按照我们的“药品储存、维护和陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列，OTC药品与处方药分开陈列，内服药品与外用药品分开陈列等。采用色标管理，对检验区、合格区、不合格区等区域和区域的标识设置合理标准。另外，每天测量营业间和仓库的温湿度，不符合要求及时采取措施控制；每月定期对库存和陈列药品进行维护检查，相关记录齐全等。这些措施可以保证药品的贮藏质量。
7. 销售及售后服务。在销售和售后服务方面，我们严格按照相关制度要求开展工作。处方药（水、粉针剂、抗菌药）严格按处方销售；药品销售记录准确、完整；落实投诉和不良反应报告管理职责，相关工作有序开展。
8.自检情况本店成立自检小组，由经理和品管负责人带领，对本店GSP管理执行情况进行自检和整改：二是科学汇总整理有关档案和记录；三是重新规范填写货架销售标签；四是清理店面和仓库；进一步检查和规范分类管理情况。通过自查自纠活动，进一步提高了普惠制管理水平。
通过普惠制自查，我们认为基本满足标准要求，现提交续展申请。欢迎领导莅临考察指导。
2012年6月2日
gsp情况自查报告
零售企业gsp执行情况自查报告
企业gsp执行情况自查报告
公司gsp执行情况总结
gsp自查报告
实施GSP情况自查报告【篇4】
桐君阁大药房黔江区下坝药店实施GSP认证情况自查报告
一、企业概况：
桐君阁大药房黔江区下坝药店属个体企业，企业注册地址位于黔江区新华东路下坝段358号，营业面积40平方米，药品从业人员2人，其中中药师2人，分别担任药品质量管理、验收、养护等工作，药店全体人员均经药监部门培训持证上岗并建立了健康档案。药店于2012年12月17日领取《药品经营许可证》，并取得了《营业执照》。按照《药品经营许可证》规定的经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（限口服和外用），现经营药品800余种。
二、药品GSP质量体系自查总结
1、桐君阁大药房黔江区下坝药店负责人李建英，1997年毕业于湖北省咸丰县卫生职工中专。药房获许经营后，下发了相应的文件，任命药品质量管理员、药品质量验收员、药品养护员、药品采购员，并制定了各人员的工作职责和管理制度。
2、人员与培训
企业质量管理员、验收员、养护员职称证书都为中药师，且从事多年药品营销工作，有相应的药品零售工作的经验。
从事药品质量验收、采购、养护、营业员全部经重庆市食品药品监督管理局培训持证上岗。
自成立以来，本药房制定了培训计划，定期组织员工学习《药品
管理法》等与药品管理相关的法律、法规，并随时接受上级的培训和继续教育，按照市药监局的安排，全体员工都进行了预防性健康检查，体检全部合格，并建立了健康档案。
3、设施设备
（1）营业场所设置按“药品零售企业设置企业设施暂行规定”执行，营业场所整体布局合理，营业面积40平方米，店堂宽敞明亮整洁，货架柜台齐全，销售柜台标志醒目。
（2）营业室设置了拆零专柜，拆零记录，药勺、镊子、剪子，药品包装袋，温湿度计、消火栓、冷藏冰箱，并对部分设施设备做好定期维护记录。
三、药品进货管理
药店制定了《药品采购质量管理制度》，购进药品一律从具有《药品生产企业许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产企业或合法经营企业进货，对首营企业档案进行严格审核后方可购进药品。
四、药品验收的管理
药店制定了《药品验收质量管理制度》，验收人员按规定审核购进票据的合法性，从药品外观、性状等检查药品内、外包装，并按验收程序逐批验收，保证药品验收记录做到真实完整，字迹清晰，保存完好。
五、药品养护与陈列管理
由于药品的理化性质不同，易受外界因素（如光线、湿度、温度、空气）的影响，而发生内在质量变化，为此，我店对陈列的药品按每月全部检查一次，并做好药品陈列检查记录；对需重点养护的药品，首先予以确定重点养护品种，适当增加检查频次，同时填写重点药品养护记录，建立养护档案，以确保药品质量。
六、销售与售后服务
1、销售过程中严格按“先进先出、近期先出”的原则销售药品。
2、销售药品时，驻店药师要对处方进行严格审核，同时对处方药要做好相应的销售记录。
3、营业时间佩带胸卡，着装整齐，咨询服务指导顾客安全合理用药。
4、对拆零药品设置了专柜，并做好药品销售记录，正确指导顾客用药；
5、营业店堂内明示服务公约，公布了举报电话，并设置顾客意见簿，保证了每位顾客的合法权益。
6、通过上述总结，本药店事实GSP及换证工作以来，运行情况基本符合GSP的要求，达到申报的要求。但我们也发现了自身的不足之处，如药房人员对GSP相关知识了解得还不够；信息收集面窄；药房卫生条件也需近一步改善；针对上述不足本药房决定采取以下改进措施：(1)加强对药房从业人员学习、培训，并提高他们的业务素
质和道德素质。(2)扩大信息收集面。(3)加强药房卫生管理，并和奖罚措施相结合。
以上所述就是我药房GSP，及换证实施情况的简要汇报，不够完善之处还请检查组的邻导和专家给予指出，我们虚心的接受并加以改正。
桐君阁大药房黔江区下坝药店
二〇一二年十二月十八日
实施GSP情况自查报告【篇5】
丹寨县老百姓大药房自查报告 一丶药店概况
企业性质：丹寨县老百姓大药房成立于2008年8月。属于小型药品零售企业，投资人肖斌，经济性质为个体。
地理位置：丹寨县国土西路，经营面积为110平方米。总投资30余万元。
经营范围：中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素、经营品种约1000多种。
质量管理机构：设立了以质量负责人为主要质量管理员的质量管理机构。
人员配备：药店现有在职人员3人，企业负责人王丽苹、中专学历，药学从业人员；质量负责人兼验收员周长艳，药师资格；营业员兼养护员肖碧凤，高中学历，药学从业人员，以上人员均取得了食品药品监督管理部门核发的岗位合格证。
二丶自查总结
（一）管理职责
为全面开展丶实施首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每季度组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。
（二）人员与培训
药店目前共有人员3人，企业负责人高中学历丶质量负责人大专学历，熟悉有关药品的法律法规，其它员工1名，均经药品监督管理部门培训考核合格持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。
（三）设施与设备
药店营业场所面积110平方米，环境整洁；门窗结构严密；货架丶柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备，主要有电脑3台，货架6组，玻璃货柜2组，木柜3组，空调1台，温湿度计1只，老鼠夹1个，避光用窗帘等。(四)进货与验收
我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位丶购入药品及供货单位销售人员的合格性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票丶帐丶货相符。
对购进的药品，验收人员根据原始凭证按批验收，并建立验收记录。验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品的内包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。
（五）陈列与储存
陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整
齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。对陈列药品按月进行检查并记录，发现质量问题及时进行处理。
对有效期在3个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围。及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。
（六）销售与服务
我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，要店内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见薄。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
通过实施GSP认证，企业经营质量管理体系得到不断完善；经营质量管理水平得到不断提高；企业信誉得到增强；企业得以持续装大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细节的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处，如药品质量管理考核力度不够深入、培训工作开展不够仔细等，有待进一步改进。通过这次自查，基本能够达到《药品经营许可证》换证要求，恳求上级有关部门对我店进行审查。
丹寨县老百姓大药房 2014 年 6 月7 日
